化粧品エアゾール包装：圧力と真空に関する要件（購入ガイド）

化粧品用エアゾールにおける「圧力要件」の意味

エアゾールとは、定義上、製品と噴射剤を加圧状態で保持し、内容物をスプレー、泡、または粉末状にする放出装置を備えた、詰め替え不可能な容器のことです。噴射剤が圧力を生み出します。法律は、製品の配合がどれほど巧妙であっても気にしません。缶内の圧力を50℃に制限するのは、駐車中の配送トラックや夏の倉庫内で容器がさらされる可能性のある温度が50℃だからです。

EUでは、エアゾールディスペンサー指令75/324/EECにより、ガス種ごとに上限値が定められています。現行の条文では、50℃における圧力の制限値は以下のとおりです。

同指令では、空容器の最低試験圧力も規定している。50℃で6.7バール未満の充填缶の場合は最低10バール、それ以上の充填缶の場合は50℃における内部圧力の50%増しの圧力が必要となる。指令の全文は英国の法令サイトに掲載されており、指令付属書がそのまま転載されている。指令75/324/EEC、附属書3.1 。

逆イプシロン記号、そしてそれが実際に証明すること

EUの規制に適合したエアゾールにはCEマークは付いていません。逆イプシロン（ε）記号が付いています。このマークは、缶が圧力と充填のテストに合格し、指令に適合しているという製造業者の声明です。完成したエアゾールを調達する場合、または充填を依頼する場合は、底部または肩部の逆イプシロンを最初に確認する必要があります。記号がない場合は、スプレーの感触がどれほど良くても、EUの規制に適合していません。パッケージ自体のラベル表示は、販売または無料配布される化粧品の包装とラベル表示の要件を規定する国際規格であるISO 22715:2006に準拠しています。ISO 22715:2006 )

真空塗布は別の物理問題である

エアレスポンプボトルはエアゾールではなく、噴射剤で加圧されていません。ボトル底部にはピストンまたはパウチが配置されており、アクチュエータを押すと、バネまたは空気の戻りによって製品がオリフィスから吸い上げられます。ヘッドスペースはほぼ大気圧に保たれ、圧縮ガスが製剤を押し上げることはありません。これが重要な点です。ビタミン、ペプチド、不飽和油などの敏感な有効成分は噴射剤と接触することがなく、シールが閉じられた後は酸素に触れる機会が大幅に減少します。

購入者にとって、どちらを選ぶべきかは明白です。スプレー、ミスト、フォームなど、気体が必要な製品にはエアゾールが適しています。一方、美容液、ローション、酸化に敏感なクリームなど、空気の混入を防ぎたい製品にはエアレスポンプが適しています。下の表で、両者を比較しています。

ラインがエアレスの場合、仕様作業は圧力から排気速度とピストンシール寿命に移行します。エアレスポンプシステムの仕様そして、その関連記事はピストン排気速度それらの数字を詳細に分析してください。

容器の材質によって圧力の余裕が決まります

この指令では、金属、ガラス、プラスチックはそれぞれ破損の仕方が異なるため、異なる扱いをしています。金属製の一体型缶と3ピース缶は最も高い耐圧性能を持ち、真のエアゾール製品の標準となっています。ガラスは制限付きでのみ使用可能です。プラスチックコーティングまたは永久的に保護されたガラス容器は総容量が220mlに制限され、少なくとも12バール（圧縮ガスまたは溶解ガス）または10バール（液化ガス）の圧力に耐える必要があります。保護されていないガラスは150mlに制限され、12バールの試験に合格する必要があります。プラスチック（ラミネートまたは成形）製のエアゾール容器も存在しますが、同じ耐圧性能が求められ、化粧品スプレーではあまり一般的ではありません。処方が金属に腐食性がある場合、通常は缶の内張りをするか、エアレスガラスに切り替えることで解決し、壁を薄くすることはありません。

消費者向け加圧パックの場合、蓋も重要です。加圧容器には輸送中に緩まない蓋が必要であり、特定の製品タイプでは、チャイルドレジスタント蓋がコンプライアンス要件の一部となっています。ガイドを参照してください。化粧品用のチャイルドレジスタントクロージャー設計とコンプライアンスのトレードオフのため。

推進剤の選択は、圧力の成否を左右する。

圧力に関する問題のほとんどは、缶工場ではなく充填テーブルで発生します。液化ガス（化粧品スプレーに使用されるジメチルエーテルとプロパンまたはブタンの混合物）は缶の中で液体として存在し、温度の上昇に伴って急激に上昇する蒸気圧を発生させます。圧縮ガス（窒素、圧縮空気）は、より緩やかで平坦な圧力曲線を示しますが、噴霧力は弱くなります。適切な噴射剤の充填量はバランスが重要で、処方を霧化するのに十分な量でありながら、50℃の上限を超えないようにする必要があります。

発表された充填研究では、最適値は狭い範囲に収まっている。エアロゾル排出に関するある調査では、推進剤質量分率が13.79%のときに最良の結果が得られ、過剰圧力は0.4MPaで、許容範囲である0.2～0.6MPaの範囲内に収まった（エアロゾル推進剤最適化研究、Zenodoこれは研究数値であり、製品の仕様ではありませんが、実際の充填ラインでは噴射剤の割合が推測ではなく制御変数として扱われる理由を示しています。

輸送と保管：圧力は温度に比例する

50℃という制限は恣意的なものではありません。これは、最終試験である温水浴試験で使用される温度です。この試験では、充填済みの缶はすべて、内部圧力が均一な50℃で到達する圧力と等しくなるまで加熱され、漏れ、永久変形、破裂がないか検査されます。この試験に合格した缶は、通常の倉庫保管および陸上輸送において安全です。航空貨物および国境を越えた輸送においては、エアゾール製品は国連およびICAOの規則に基づき加圧危険物として扱われるため、正味充填重量と適切な危険物表示は、後付けではなく、同じ仕様の一部として規定されています。

購入者向け仕様チェックリスト（5項目）

エアゾールまたはエアレスラインの金型製作を開始する前に、以下の5つの項目をリストアップします。

• 圧力クラス：推進剤の種類を確認し、50℃における圧力がそのガスの12、13.2、または15バールの上限を下回っていることを確認してください。
• 適合性マーク：EU規格のエアゾール缶には、逆イプシロンマークが表示されています。充填業者の試験記録を確認してください。
• 容器の適合性：材質、総容量、および最小試験圧力が、指令に定められたガラスおよび金属の制限値に適合していること。
• 配合適合性：噴射剤と製品の接触、防腐剤の必要性、酸素感受性（酸素感受性がある場合は無酸素化）。
• 閉鎖および輸送：閉鎖トルクまたはCR要件、加えて輸送のためのUNまたはICAOの正味充填量および危険物ラベル表示。

スプレー特性は独自の仕様です。微細ミスト噴霧器による噴霧そして香水スプレーボトル調達ガイド「適度な霧状にする」という指示を、あらゆるサプライヤーに送ることができる具体的な数値に変換する。

よくある質問

化粧品用エアゾール缶に許容される最大内部圧力はどれくらいですか？

指令75/324/EECに基づき、50℃における容器内の内部圧力は、液化可燃性ガスの場合12バール、液化不燃性ガスの場合13.2バール、圧縮または溶解された不燃性ガスの場合15バールを超えてはならない。また、空の容器は最低10バールの試験圧力を有する必要がある。

エアレスポンプはエアゾールのように圧力を利用するのですか？

いいえ。エアレスポンプは噴射剤で加圧されていません。ピストンまたはパウチとスプリングがほぼ大気圧で製品を吸い上げるため、エアレスパックはスプレーではなく、酸素に敏感な製剤に適しています。

エアゾール缶に表示されている逆向きのイプシロン記号は何を意味しますか？

これは指令75/324/EECで義務付けられている適合性マークです。このマークは、ディスペンサーが圧力試験と充填試験に合格したことを市場に示します。このマークのないEU製エアゾール製品は、合法的に市場に出すことはできません。

噴射剤の選択はエアロゾルの圧力にどのような影響を与えるか？

液化ガスは強力な噴霧性を示すが、温度上昇に伴って圧力曲線が急激に上昇するため、充填率を厳密に制御する必要がある。圧縮ガスは圧力曲線が緩やかで、噴霧は弱くなる。噴射剤の充填量は、配合に必要な噴霧品質を維持しながら、50℃の上限温度以下に抑えるように設定される。

結論

圧力と真空度は、スタイリング上の詳細ではなく、エアゾールまたはエアレスパックの耐荷重に関する事実です。12～15バールの上限圧力、逆イプシロンマーク、容器試験圧力、および噴射剤充填量は、フォーマットが安全で合法で、快適に使用できるかどうかを決定する4つの数値です。金型製作前に仕様書にこれらの数値を記載すれば、ほとんどの現場での不具合は発生しません。特定の処方と市場に合わせてこれらの数値を計算したい場合は、当社のエンジニアリングチームから、お客様のニーズに合わせたエアゾールパッケージの仕様書を入手してください。 。